La FDA ha concedido la autorización 501(k) al sistema de facoemulsificación Sophi (Innovación suiza en oftalmología) de Rayner, poniéndolo a disposición de los cirujanos de cataratas en los Estados Unidos, según la empresa.1
La plataforma fue diseñada centrándose en la movilidad, la simplicidad y la seguridad, lo que, según Rayner, ayuda a maximizar la eficiencia quirúrgica.1 Según la empresa, el sistema es adecuado para su uso en centros de cirugía ambulatoria, consultorios y redes hospitalarias.1 Las características clave incluyen fluidos de bomba triple peristáltica y Venturi, una interfaz de usuario intuitiva y transferencia de energía inalámbrica.1 Estas características permiten una configuración más rápida, una rotación de pacientes más rápida y una mayor movilidad sin comprometer la seguridad del paciente, según el sitio web de la empresa.
Promoviendo la sostenibilidad global
Según la empresa, el sistema Phaco fue desarrollado para respaldar procedimientos oftálmicos más sostenibles. Rayner hizo referencia a un documento de posición de varias sociedades preparado en colaboración con la Sociedad Estadounidense de Cataratas y Cirugía Refractiva, la Sociedad Europea de Cirujanos de Cataratas y Refractiva, la Asociación de Asia-Pacífico de Cirujanos de Cataratas y Refractiva y la Sociedad Latinoamericana de Cataratas y Cirugía Refractiva, junto con EyeSustain, una coalición global de 55 que representa a 55 asociaciones de sociedades.2.3 Según Rayner, la iniciativa tiene como objetivo promover la sostenibilidad en el cuidado oftalmológico a través de la educación, la investigación, la innovación y la promoción.
El documento de posición estimaba «una reducción de 307 kg en el plástico desechado por cada 1.000 cirugías de cataratas utilizando la opción de casete diurno de Sophi».2.3 y así reducir los residuos operativos y la huella de CO2. Se espera que esta opción esté disponible pronto en el mercado estadounidense.
«Los cirujanos estadounidenses merecen una alternativa innovadora a la tecnología de faco convencional, y Sophi la ofrece», señaló Tim Clover, director ejecutivo de Rayner.1 «Las clínicas de todo el mundo nos dicen que están funcionando de manera más eficiente y reduciendo los costos y el desperdicio, por lo que esperamos llevar estos beneficios a los cirujanos de todo Estados Unidos a través de nuestro nuevo equipo de especialistas en equipos quirúrgicos».
Referencias
Rayner presenta el revolucionario sistema Sophi Phaco en EE. UU. Comunicado de prensa. 14 de enero de 2026. Consultado el 14 de enero de 2026.
https://rayner.com/global/rayner-unveils-revolutionary-sophi-phaco-system-in-the-us/ La necesidad insatisfecha de productos de máquinas de facoemulsificación multiusos. Papel de posición multisociedad. Sustain ocular. Consultado el 14 de enero de 2026.
https://www.eyesustain.org/resource-library/position-papers/multiuse-phaco-cassettes Chang DF, Findl O, Hovanesian JA, McCabe CM, Repka MX. La necesidad insatisfecha de productos multiusos para la máquina de facoemulsificación: documento de posición multisociedad. J Cirugía refractaria de cataratas. doi:10.1097/j.jcrs.0000000000001832
