esta semana en Pediatría moderna En nuestro sitio web, cubrimos temas que van desde la eficacia de fremanezumab vfrm contra la migraña pediátrica hasta los beneficios de comenzar temprano la vacunación contra el VPH. Eche un vistazo a algunas de nuestras historias principales de la semana pasada (del lunes 12 de enero al viernes 16 de enero de 2026) y haga clic en cada enlace para leer y ver todo lo que se haya perdido.
Datos recientes de la fase 3 publicados en Revista de medicina de Nueva Inglaterra proporcionar nueva documentación que respalde el uso de fremanezumab-vfrm (AJOVY; Teva) para la prevención de la migraña en niños y jóvenes. En el estudio SPACE, aleatorizado y controlado con placebo, fremanezumab redujo significativamente los días mensuales con migraña y los días con dolor de cabeza de gravedad al menos moderada en comparación con placebo en pacientes de 6 a 17 años con migraña episódica, con un perfil de seguridad consistente con estudios previos en adultos.
Los resultados respaldaron la aprobación de fremanezumab por parte de la FDA para el tratamiento preventivo en pacientes pediátricos que cumplen con los criterios de peso, lo que marca un importante hito regulatorio y clínico en una población con opciones preventivas limitadas basadas en evidencia.
Para comprender mejor las implicaciones clínicas de estos hallazgos, hablamos con Andrew D. Hershey, MD, PhD, autor principal y director de neurología del Centro Médico del Hospital Infantil de Cincinnati.
El 14 de enero de 2026, la FDA otorgó la autorización 510(k) para el uso pediátrico extendido del sistema de inserción iotaSOFT, lo que permite su uso en pacientes de 4 años en adelante. El sistema, desarrollado por iotaMotion, Inc., es la primera tecnología asistida por robot aprobada por la FDA diseñada para estandarizar la inserción de una matriz de electrodos durante la cirugía de implante coclear, un paso asociado con el riesgo de traumatismo intracoclear y pérdida de audición residual.
«Recibir la aprobación de la FDA para uso pediátrico extendido marca un hito importante para iotaMotion y para las familias que toman decisiones sobre implantes cocleares», afirmó Mike Lobinsky, director ejecutivo de iotaMotion. «Al estandarizar uno de los pasos más delicados en la cirugía de implante coclear, iotaSOFT ayuda a reducir la variabilidad, lo que puede brindar a los padres una mayor confianza al considerar la implantación coclear para sus hijos».
Los cambios recientes en las recomendaciones de vacunación de niños y adolescentes de EE. UU. han generado preocupación entre los médicos sobre cómo se desarrollaron las revisiones y cómo pueden afectar la administración de la vacuna y la comunicación con el paciente, según el Dr. Robert Hopkins, profesor de medicina interna y pediatría de la Universidad de Ciencias Médicas de Arkansas y director médico de la Fundación Nacional de Enfermedades Infecciosas.
Hopkins dijo que la guía revisada se apartó del proceso habitual basado en evidencia supervisado por el Comité Asesor sobre Prácticas de Inmunización, que tradicionalmente incorpora revisión epidemiológica y aportes de múltiples sociedades profesionales. Describió la ausencia de esta revisión estándar como una preocupación clave para los médicos que interpretan los cambios.
